1. Нормативная база: что действует сегодня
Регуляторный ландшафт для стоматологов РК формируется несколькими ключевыми документами. Руководителям клиник необходимо пересмотреть свои внутренние протоколы с учетом изменений, вступивших в силу в первом квартале 2026 года.
| Нормативный акт | Название / Суть | Статус на 2026 |
|---|---|---|
| Приказ № ҚР ДСМ-47/2021 от 15.03.2021 | Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения». Базовый документ, регулирующий требования к размещению, водоснабжению, вентиляции, отделке, оборудованию, дезинфекции, стерилизации и обращению с медицинскими отходами. | Действует (основной) |
| Приказ №2 от 06.01.2026 | «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-318/2020 \»Об утверждении Санитарных правил \»Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению медицинских отходов\»». Внес изменения в правила дезинфекции (№68) и производственного контроля (№62). Ужесточены требования к журналам и кратности контроля. | Вступил в силу |
| Приказ №24 от 03.03.2026 | Изменения в правила сертификации медицинских специалистов (внесены в Приказ № ҚР ДСМ-274/2020). Вводит новые требования к подтверждению действия сертификата. Введен в действие с 12.03.2026. | Вступил в силу |
2. Архитектурные и планировочные требования
Самые обсуждаемые изменения последних лет касаются буквально «фундамента» бизнеса. Контролирующие органы стали жестко проверять соответствие помещений санитарным нормам на этапе их эксплуатации.
Запрет на цокольные этажи
В соответствии с действующей редакцией Санитарных правил к объектам здравоохранения (Приказ № ҚР ДСМ-47/2021), размещение стоматологических кабинетов в цокольных и подвальных этажах зданий запрещено. Исключение сделано только для кабинетов восстановительного лечения или электро-светолечения при условии наличия естественного освещения. Если ваша клиника находится в полуподвале, это высокий риск приостановки деятельности по предписанию.
Зонирование и мощность
Для стоматологий, принимающих более 50 пациентов в смену, обязательным требованием является наличие отдельного детского кабинета. При мощности менее 50 посещений допускается совмещенный прием (взрослые и дети) в одном кабинете, но только при условии жесткого соблюдения режимов дезинфекции.
Требования к отделке помещений
Все поверхности в стоматологическом кабинете должны быть выполнены из материалов, устойчивых к многократной обработке дезинфицирующими средствами:
- Стены: гладкая керамическая плитка или моющаяся краска на высоту не менее 2 метров
- Пол: влагостойкий материал без швов (линолеум сварной, керамогранит)
- Потолок: влагостойкий, гладкий, без щелей
Наличие щелей, трещин, отслоений покрытия, пористых поверхностей — прямое нарушение, которое фиксируется при проверках.
Требования к водоснабжению и канализации
Стоматологический кабинет должен быть оснащен:
- Тремя раздельными раковинами: для мытья рук персонала, для предстерилизационной очистки инструментов, для обработки оборудования
- Подводкой горячей и холодной воды ко всем раковинам
- Системой канализации, исключающей засоры
Отсутствие раздельных раковин — грубое нарушение поточности технологического процесса, влекущее предписание.
3. Дезинфекция и стерилизация: самый рискованный блок
Как показал анализ проверок за 2025-2026 годы, 41% нарушений приходится на санитарно-эпидемиологический режим, а именно на нарушения требований к дезинфекции и стерилизации. Это «ахиллесова пята» большинства стоматологических клиник.
Трехэтапная обработка инструментов
Каждый медицинский инструмент, контактировавший с биологическими средами пациента, проходит строго регламентированную цепочку обработки:
Этап 1. Дезинфекция — сразу после использования инструмент погружается в дезинфицирующий раствор на время, указанное в инструкции к средству (от 15 до 60 минут в зависимости от препарата). Цель: уничтожение патогенных микроорганизмов, включая вирусы гепатита и ВИЧ.
Этап 2. Предстерилизационная очистка — механическое удаление белковых, жировых и иных загрязнений. Проводится вручную щетками или с использованием ультразвуковой ванны. Обязателен контроль качества: азопирамовая или амидопириновая проба на наличие скрытой крови.
Этап 3. Стерилизация — уничтожение всех форм микроорганизмов, включая споры. Проводится в автоклаве (паровой метод, 132°C), сухожаре (воздушный метод, 180°C) или в плазменном стерилизаторе (для термолабильных инструментов). Каждый этап обязательно фиксируется в журналах учета.
— Автоклавы, сухожары и плазменные стерилизаторы должны быть зарегистрированы в Государственном реестре медицинских изделий и иметь действующие документы о поверке.
— Контроль работы стерилизаторов проводится на каждой загрузке:
• Химический контроль — термоиндикаторы (тест-полоски), меняющие цвет при достижении нужной температуры.
• Бактериологический контроль — не реже 1 раза в месяц с использованием биотестов (споровых культур).
— Хранение стерильных инструментов: срок хранения в крафт-пакетах (бумажных стерилизационных пакетах) — не более 20 суток. На каждом пакете обязательно указывается: дата стерилизации, номер автоклава, подпись ответственного лица. Поврежденный, проколотый или размоченный пакет автоматически означает, что инструмент считается нестерильным, даже если срок хранения не истек. Многоразовые контейнеры для стерилизации (с фильтрами) допускают хранение до 1 года при соблюдении условий герметичности.
Обработка стоматологических наконечников
Отдельного внимания заслуживают стоматологические наконечники (турбинные, угловые, прямые). Требования к их обработке:
- Наконечники подлежат дезинфекции и стерилизации после каждого пациента
- Необходимо использовать наконечники с системой антирефлюкса (клапан обратного хода), предотвращающей засасывание биологических жидкостей пациента внутрь
- Стерилизация наконечников проводится в автоклаве в специальных упаковках или контейнерах
4. Утилизация медицинских отходов: новые требования 2026 года
Приказ №2 от 06.01.2026 внес изменения в правила обращения с медицинскими отходами. Это один из самых недооцениваемых клиниками блоков, который на поверку оказывается источником серьезных штрафов.
| Класс | Тип отходов | Примеры в стоматологии | Требования к утилизации |
|---|---|---|---|
| А | Неопасные | Бумага, упаковка, канцелярские отходы | Вывоз как обычные ТБО |
| Б | Опасные | Использованные перчатки, маски, ватные шарики, слюноотсосы, системы для забора крови, загрязненные кровью инструменты | Сбор в желтые пакеты/контейнеры, дезинфекция на месте, вывоз лицензированной организацией |
| В | Чрезвычайно опасные | Отходы от пациентов с особо опасными инфекциями | Герметичные контейнеры, немедленная дезинфекция |
| Г | Токсикологические | Ртутьсодержащие отходы (амальгама, люминесцентные лампы), просроченные лекарства и реактивы, химические дезинфектанты | Специальный сбор, вывоз только лицензированной организацией, договор обязателен |
Отсутствие договора с лицензированной организацией на вывоз отходов класса Г (ртутьсодержащие, химические) теперь классифицируется не как административное, а как экологическое правонарушение со всеми вытекающими последствиями. Штрафы по этой статье существенно выше, а проверки могут проводиться не только санитарными врачами, но и природоохранной прокуратурой.
Типичные нарушения по отходам
- Отсутствие цветной маркировки пакетов и контейнеров
- Смешивание отходов разных классов (например, использованные перчатки — в общий мусор)
- Отсутствие договора на вывоз отходов класса Г
- Хранение отходов более 24 часов при температуре выше 20°C
5. Кадровый комплаенс: человеческий фактор
Цифры проверок показывают, что 27% нарушений связаны с кадрами. При этом, если раньше проверяющие могли «не заметить» отсутствие сертификата у ассистента, то в 2026 году система eGov и интеграция баз данных позволяют инспектору проверить данные врача онлайн за секунды.
Сертификация специалистов
Приказом №24 от 03.03.2026 (введен в действие с 12.03.2026) внесены изменения в правила сертификации медицинских специалистов. Ключевые требования:
- Подтверждение действия сертификата специалиста проводится каждые 5 лет
- При переоформлении сертификата заявление подается через портал электронного правительства
- Внесены изменения в формы документов (приложения 8, 9, 11, 12 к Правилам сертификации)
- Отсутствие действующего сертификата приравнивается к работе без специального права
Медицинские книжки
Наличие личной медицинской книжки с отметками о прохождении медицинских осмотров обязательно для всех сотрудников клиники (включая администраторов и младший персонал). Обязательные отметки:
- Флюорография (1 раз в год)
- Прививки: гепатит В, корь, дифтерия, столбняк, туберкулез
- Дерматолог (отсутствие кожных заболеваний)
- Общие анализы (кровь, моча)
Информированное добровольное согласие (ИДС)
Информированное добровольное согласие должно быть подписано пациентом до начала лечения. В ИДС должны быть отражены:
- Диагноз и план лечения
- Описание процедур и их возможные осложнения
- Альтернативные методы лечения
- Аллергологический анамнез пациента
Внеплановую проверку может инициировать даже одна жалоба пациента на то, что его не предупредили о рисках. ИДС — это не формальность, а документ, защищающий клинику от судебных исков.
Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
- Маски: одноразовые, сменяются каждые 2 часа или при намокании
- Шапочки: одноразовые, закрывают волосы полностью
- Перчатки: стерильные для хирургических вмешательств, нестерильные для осмотров — но только одноразовые. Использование многоразовых перчаток запрещено. Дезинфекция перчаток спиртом также запрещена.
- Бахилы или сменная обувь: обязательно для всего персонала
- Защитные очки или экран: при работе с аэрозолеобразующими инструментами (ультразвук, турбина)
6. Цифровые технологии (CAD/CAM) и новые вызовы
С развитием цифровой стоматологии в Казахстане появляются новые риски. Многие клиники устанавливают фрезерные станки и 3D-принтеры, забывая, что это не оргтехника, а производственное оборудование со своими санитарными нормами.
Требования к помещению для CAD/CAM кабинета
Показатели микроклимата критически важны для работы оборудования и безопасности персонала:
- Температура: 18–24°C
- Влажность: 40–60%
- Вентиляция: обязательна мощная вытяжная вентиляция или пылеудаляющие установки. При фрезеровании образуется пыль (стружка из диоксида циркония, керамики, PMMA). Аэрозоль с частицами этих материалов не должна попадать в дыхательные пути персонала и пациентов.
Особенно это актуально для климата Казахстана (холодная зима и жаркое лето) — системы кондиционирования должны работать круглогодично.
Контроль за состоянием дистилляторов и компрессоров
- Дистилляторы для приготовления воды: регулярная очистка от накипи, бактериологический контроль воды не реже 1 раза в квартал
- Компрессоры для подачи воздуха к стоматологическим установкам: ежедневный слив конденсата, очистка/замена фильтров по графику
7. Разбор реальных кейсов: типичные ошибки при проверках
На основе анализа актов проверок и судебной практики за 2025-2026 годы можно выделить наиболее частые нарушения, которые приводят к штрафам и приостановке деятельности.
Кейс №1: Хранение инструментов в поврежденных крафт-пакетах
Ситуация: При проверке обнаружено несколько крафт-пакетов со стерильными инструментами с проколами и нарушенной герметизацией. Нарушение: пункт Санитарных правил о контроле целостности упаковки. Последствие: все инструменты признаны нестерильными, наложен штраф, выдано предписание о проведении внеплановой генеральной уборки и перестерилизации.
Кейс №2: Отсутствие раздельных раковин
Ситуация: В клинике с тремя стоматологическими креслами имеется только две раковины — одна в зоне приема, одна в подсобном помещении. Нарушение: нарушение поточности технологического процесса. Последствие: предписание с требованием перепланировки и дооснащения. Приостановка деятельности до устранения.
Кейс №3: Журналы заполняются «задним числом»
Ситуация: Инспектор сравнил даты в журнале стерилизации с датами в амбулаторных картах пациентов и обнаружил несоответствия (журнал заполнен за дни, когда клиника официально не работала, или записи сделаны одной ручкой разными датами). Нарушение: фиктивный производственный контроль. Последствие: крупный штраф, дисквалификация ответственного лица, дело об административном правонарушении.
Кейс №4: Нет договора на утилизацию отходов класса Г
Ситуация: У клиники есть договор на вывоз отходов класса Б, но нет договора на утилизацию ртутьсодержащих ламп и просроченных дезсредств. Нарушение: нарушение правил обращения с токсикологическими отходами. Последствие: экологическое правонарушение, передача материалов в природоохранную прокуратуру, значительный штраф.
8. Чек-лист самопроверки для главного врача
Перед ожидаемой или внеплановой проверкой проведите внутренний аудит по следующему алгоритму:
☐ Клиника расположена не в цокольном/подвальном этаже (или есть официальное разрешение для кабинетов восстановительного лечения с естественным освещением)
☐ Отделка стен, пола, потолка — гладкая, без щелей и трещин, устойчивая к дезсредствам
☐ Вентиляция работает, фильтры чистые, есть журнал обслуживания
☐ Есть три раздельные раковины (руки, инструменты, оборудование)
☐ Журнал стерилизации — заполнен по новой форме (соответствует Приказу №2)
☐ Журнал генеральных уборок — с отметками о концентрациях дезсредств и времени экспозиции
☐ Журнал работы бактерицидных ламп — учет наработки часов
☐ Журнал предстерилизационной очистки — с результатами азопирамовой пробы
☐ Договор с лицензированной организацией на вывоз отходов класса Г (ртутьсодержащие, химические)
☐ Договор на обслуживание вентиляции и замеры микроклимата
☐ Договор на поверку медицинского оборудования (автоклавы, дистилляторы, компрессоры)
☐ У всех врачей — действующие сертификаты специалистов (проверить через eGov)
☐ У всех сотрудников — личные медицинские книжки с актуальными отметками (флюорография, прививки)
☐ Наличие и правильность заполнения информированных согласий (ИДС) в каждой карте
☐ Достаточный запас СИЗ (маски, перчатки, шапочки, бахилы, очки)
☐ Автоклавы и сухожары зарегистрированы в госреестре, есть документы о поверке
☐ Проводится ежемесячный бактериологический контроль стерилизаторов
☐ Стерильные инструменты хранятся в неповрежденных крафт-пакетах с маркировкой даты
☐ Наконечники стерилизуются после каждого пациента
9. Пошаговый план подготовки к внеплановой проверке
Если вы получили уведомление о проверке или подозреваете, что она может состояться (например, поступила жалоба пациента), действуйте по следующему алгоритму:
День 1: Организационный штаб
— Назначьте ответственного за санитарное состояние клиники
— Оповестите весь персонал о предстоящей проверке
День 2-3: Документальный аудит
— Соберите все журналы и договоры в одном месте
— Проверьте, что все записи в журналах соответствуют реальным датам приема пациентов
— Сверьте сроки действия договоров (вывоз отходов, обслуживание вентиляции, поверка оборудования)
День 4: Технический аудит
— Проверьте целостность крафт-пакетов со стерильными инструментами
— Проверьте наличие и концентрацию дезсредств
— Проверьте работу вентиляции и бактерицидных ламп
День 5: Кадровый аудит и инструктаж
— Проверьте медкнижки и сертификаты каждого сотрудника
— Проведите инструктаж: что говорить проверяющему, какие документы предъявлять, как вести себя при проверке
— Назначьте сотрудника, который будет сопровождать инспектора
10. Заключение: что нужно знать руководителю стоматологии в 2026 году
Система санитарно-эпидемиологического контроля в Казахстане перешла от плановых проверок к риск-ориентированной модели и внеплановым рейдам. Жалоба пациента через портал eGov может стать основанием для проверки уже на следующий день. Интеграция баз данных позволяет инспектору проверить сертификаты врачей онлайн за секунды.
Главный вывод экспертного анализа: безнаказанность прошла. Штрафы выросли, увеличилось число приостановок деятельности. В 2025 году сумма штрафов превысила 70 млн тенге, около 400 объектов здравоохранения получили предписания о приостановке. В 2026 году тенденция сохраняется.
Руководителям клиник необходимо в срочном порядке провести внутренний аудит по трем критическим направлениям:
- Помещения — не цокольный этаж, правильная отделка, раздельные раковины
- Утилизация — договор на вывоз отходов класса Г (ртутьсодержащие, химические)
- Кадры — действующие сертификаты и актуальные медкнижки
Инвестиции в комплаенс сегодня — это не трата, а страховка от потери бизнеса завтра.
1. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 марта 2021 года № ҚР ДСМ-47/2021 «Об утверждении Санитарных правил \»Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения\»».
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 января 2026 года №2 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-318/2020 \»Об утверждении Санитарных правил \»Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению медицинских отходов\»».
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 марта 2026 года №24 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 \»Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения…\»».
4. Предпринимательский кодекс Республики Казахстан (раздел о системе оценки рисков).
5. Кодекс Республики Казахстан об административных правонарушениях (статьи о нарушениях санитарно-эпидемиологических требований и экологических правонарушениях).
6. Данные Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (отчеты за 2025-2026 годы).
*Материал подготовлен на основе нормативных правовых актов Республики Казахстан, официально опубликованных на ресурсе https://adilet.zan.kz/, а также данных контролирующих органов за 2025-2026 годы. Статья носит информационный характер и не заменяет консультацию с юристом, специализирующимся на медицинском праве Республики Казахстан.*
Заключение: используйте этот материал как руководство к действию. Проведите внутренний аудит, устраните нарушения, обновите документацию в соответствии с Приказами №2 и №24 от 2026 года. Помните: профилактика всегда дешевле, чем штрафы и приостановка деятельности. Берегите свой бизнес и здоровье пациентов!